El PSQIA, una nueva norma para prevenir los errores médicos

La Ley de Seguridad del Paciente y Mejora de la Calidad de 2005 (Patient Safety and Quality Improvement Act, PSQIA) es una ley sanitaria federal aprobada por el Congreso de Estados Unidos en 2005. La PSQIA se aprobó para modificar la Public Service Health Act (Ley de Sanidad Pública) que había sido aprobada varias décadas antes por el Congreso de EE.UU. en 1944. El objetivo de la PSQIA era reducir el número de muertes que se producían anualmente por errores médicos en EE.UU. Estas muertes pueden ocurrir de varias maneras, desde efectos adversos que se pueden prevenir, como operaciones quirúrgicas que se realizan en partes del cuerpo incorrectas, hasta medicamentos que pueden administrarse incorrectamente a los pacientes en dosis venenosas. Con este fin, la PSQIA contiene varias disposiciones destinadas a lograr “un equilibrio entre el mantenimiento de la confidencialidad y las protecciones legales en la notificación de información sobre seguridad y el mantenimiento de los derechos de los pacientes.”

¿Cuáles son las disposiciones de la PSQIA?

La PSQIA es una ley única en el sentido de que no establece un organismo regulador único que regule los casos de errores médicos que provocan la muerte de pacientes, ni obliga a los propios profesionales sanitarios a crear o participar en una Organización para la Seguridad del Paciente u OSP. Hasta este punto, la ley no proporciona financiación federal para la creación de OSP u otras organizaciones afines que trabajen para mejorar la seguridad de los pacientes estadounidenses, ya que la ley no funciona como un sistema tradicional de notificación de errores. Además, la PSQIA “no se antepone a privilegios legales estatales más fuertes ni a otras protecciones de la confidencialidad”. En cambio, la ley “está diseñada para proporcionar un entorno en el que los profesionales sanitarios puedan informar de forma voluntaria y anónima sobre problemas de seguridad, con la idea de que la transmisión de estos mensajes conduzca a una mejora de la atención.”

Como tal, la PSQIA esboza las formas en que los proveedores de atención sanitaria y otras organizaciones asociadas pueden establecer o servir como PSO. En términos generales, una organización para la seguridad del paciente (Patient Safety Organization, PSO) se define como cualquier grupo, organización, institución o asociación que mejora los servicios sanitarios reduciendo los errores médicos. En virtud de la PSQIA, las OSP gozan de una protección de la confidencialidad que les permite recopilar y analizar datos sobre la calidad de la atención al paciente con el fin de reducir los incidentes de seguridad asociados que puedan producirse, de conformidad con las obligaciones y responsabilidades de los proveedores de atención sanitaria y los hospitales. Para convertirse en OSP con arreglo a las directrices establecidas por la PSQIA, una organización o institución debe cumplir quince requisitos estatutarios, que van desde los requisitos de seguridad hasta la publicación de declaraciones de divulgación y conclusiones de secretaría.

Además, la Agency for Healthcare Research and Quality, o AHRQ para abreviar, también ha desarrollado una guía de autoevaluación del cumplimiento que las PSO pueden utilizar para garantizar que cumplen los quince requisitos legales establecidos por la PSQIA. Como tal, esta guía de autoevaluación contiene numerosas sugerencias relativas a las actividades de seguridad del paciente, que incluyen, entre otras, las siguientes

• Esfuerzos para mejorar la seguridad del paciente, así como la calidad de la prestación de asistencia sanitaria.
• La recopilación y el análisis de los resultados del trabajo sobre seguridad del paciente.
• El desarrollo y la difusión de información relativa a la mejora de la seguridad del paciente, como protocolos, recomendaciones e información que detalle las mejores prácticas.
• La utilización del producto del trabajo sobre seguridad del paciente con el fin de proporcionar asistencia para minimizar de forma eficaz y eficiente el riesgo para el paciente, así como fomentar una cultura de la seguridad.
• El mantenimiento de procedimientos para preservar la confidencialidad en relación con el producto del trabajo de seguridad del paciente.
• La aplicación y utilización de personal cualificado.
• Otras actividades relacionadas con “el funcionamiento de un sistema de evaluación de la seguridad de los pacientes y el suministro de información de retorno a los participantes en un sistema de evaluación de la seguridad de los pacientes.”

¿Cuáles son las sanciones por infringir la PSQIA?

Si bien la PSQIA fue diseñada para promover la comunicación entre los pacientes, los proveedores de atención médica y los empleados que trabajan en nombre de las OSP, existen diversas sanciones que pueden imponerse a las personas y organizaciones que no cumplan con las disposiciones y requisitos establecidos en la ley. Más concretamente, aunque la ley establece protecciones relativas a la divulgación de la protección de la confidencialidad, estas protecciones tienen limitaciones. Por ejemplo, “las divulgaciones para llevar a cabo actividades de seguridad del paciente”, “las divulgaciones de productos de trabajo no identificables” y “las divulgaciones permitidas de otro modo en virtud de la normativa de confidencialidad de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico de 1996 (HIPAA) a entidades que lleven a cabo productos de investigación, evaluación o demostración sancionados” no están cubiertas por los privilegios de confidencialidad establecidos en la ley.

Por consiguiente, las personas y organizaciones que infrinjan las disposiciones de la PSQIA están sujetas a determinadas sanciones pecuniarias. Por ejemplo, “una persona que revele PSWP identificables en violación consciente o imprudente de la Ley de Seguridad del Paciente y 42 CFR parte 3 estará sujeta a una sanción monetaria civil (CMP) de no más de 10.000 dólares por cada acto que constituya una violación”. Es más, como la PSQIA se creó para trabajar de acuerdo con la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico de 1996 o HIPAA para abreviar, muchas violaciones de la PSQIA también pueden considerarse violaciones de la HIPAA, ya que la HIPAA establece que los asociados comerciales que están asociados con proveedores de atención médica u hospitales también deben cumplir con las disposiciones y requisitos establecidos por la ley.

A pesar de los muchos avances tecnológicos que se han realizado en relación con las soluciones sanitarias y los procedimientos quirúrgicos, todavía hay ocasiones en las que un paciente puede morir debido a un error médico. La PSQIA se promulgó para ayudar a prevenir este tipo de sucesos, garantizando que los proveedores de asistencia sanitaria dispusieran de un medio para proporcionar a terceros datos y análisis cruciales que pudieran utilizarse para prevenir lesiones o la muerte de pacientes, sin violar los derechos de confidencialidad o privacidad de dichos pacientes. De acuerdo con la HIPAA, la PSQIA es una de las principales formas en que los pacientes de EE.UU. pueden asegurarse de que los procedimientos médicos a los que se someten se llevan a cabo con el máximo nivel de seguridad en todo momento.